produktiem

2019-nCOV IgGIgM ātrās pārbaudes ierīce (viena porcija)

Īss apraksts:


Produkta detaļas

FAQ

Produktu tagi

Jutīgums un specifika: 2019. gada nCOV / COVID-19 IgG / IgM ātrās pārbaudes ierīce ir salīdzināta ar vadošo komerciālo RT-PCR testēšanu, izmantojot klīniskos paraugus. Rezultāti rāda, ka 2019. gada nCoV / COVID-19 IgG / IgM ātrais tests. Ierīcei ir augsta jutība un specifika.

IgG testēšanai:

Metode RT-PCR Rezultāti kopā
2019-nCOV IgG / IgM ātrās pārbaudes ierīce Rezultāti Pozitīvi Negatīvs
Pozitīvi 233 2 235
Negatīvs 35 287 322
Rezultāti kopā 268 289 557

Relatīvā jutība: 233/268 = 86,94% (95% TI *: 82,35% -90,49%)

Relatīvā specifiskums: 287/289 = 99,31% (95% TI *: 97,52% -99,92%)

Precizitāte: 520/557 = 93,36% (95% TI *: 90,96% -95,16%)

*Ticamības intervāls

IgM testēšanai

Metode RT-PCR Rezultāti kopā
2019-nCOV IgG / IgM ātrās pārbaudes ierīce Rezultāti Pozitīvi Negatīvs
Pozitīvi 223 7 230
Negatīvs 45 282 327
Rezultāti kopā 268 289 557

Relatīvā jutība: 223/268 = 83,21% (95% TI *: 78,19% -87,48%)

Relatīvā specifiskums: 282/289 = 97,58% (95% TI *: 95,07% -99,02%)

Precizitāte: 505/557 = 90,66% (95% TI *: 87,94% -92,95%)

*Ticamības intervāls

2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM ātrās noteikšanas ierīce ir ātra hromatogrāfiska imūnanalīze, lai kvalitatīvi noteiktu 2019. gada koronavīrusa slimības IgG un IgM antivielas cilvēka pilnās asinīs, serumā vai plazmā kā palīglīdzekli COVID-19 infekciju diagnostikā. .

PAREDZĒTĀ LIETOŠANA: 2019. gada nCOV / COVID-19 IgG / IgM ātrās noteikšanas ierīce ir ātra hromatogrāfiska imūnanalīze, lai kvalitatīvi noteiktu 2019. gada koronavīrusa slimības IgG un IgM antivielas cilvēka pilnās asinīs, serumā vai plazmā kā palīglīdzekli COVID diagnostikā. -19 infekcijas.

KOPSAVILKUMS: COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība. Cilvēki parasti ir uzņēmīgi. Pašlaik pacienti, kas inficēti ar jaunu koronavīrusu, ir galvenais infekcijas avots; asimptomātiski inficēti cilvēki var būt arī infekcijas avots. Pamatojoties uz pašreizējo epidemioloģisko pētījumu, inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām, galvenokārt no 3 līdz 7 dienām. Galvenās izpausmes ir drudzis, nogurums un sauss klepus. Dažos gadījumos tiek konstatēta deguna nosprostošanās, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja.

LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI: Pirms testa ļauj testa ierīcei, paraugam, buferšķīdumam un / vai kontrolierīcēm sasilt līdz istabas temperatūrai (15-30 ° C). 1. Pirms atvēršanas maisiņu sasilda istabas temperatūrā. Izņemiet testa ierīci no noslēgtā maisiņa un izmantojiet to pēc iespējas ātrāk. 2. Novietojiet testa ierīci uz tīras un līdzenas virsmas. ? Seruma vai plazmas paraugiem: izmantojot piegādāto 10 μL vienreizējās lietošanas pipeti, paraugu velciet līdz piepildīšanas līnijai un 10 μL seruma / plazmas pārnesiet uz testa ierīces parauga iedobi, pēc tam pievienojiet 2 pilienus bufera un iedarbiniet taimeri. ? Pilnu asiņu (venopunktūras / pirkstu zīmuļu) paraugiem: izmantojot pievienoto 10 μL vienreizējās lietošanas pipeti un 1 pilienu asiņu (aptuveni 20 μL) pārnes uz testa ierīces parauga iedobi, tad pievieno 2 pilienus bufera un iedarbina taimeri. Piezīme: paraugus var uzklāt arī, izmantojot mikropipeti. 3. Pagaidiet, līdz parādās krāsaina (-s) līnija (-as). Rezultātus lasiet pēc 10 minūtēm. Neinterpretējiet rezultātu pēc 15 minūtēm.

sdv

PRINCIPS: Šajā komplektā tiek izmantota imūnhromatogrāfija. Testa kartē ir: 1) koloidāls ar zīmi marķēts rekombinantais jaunais koronavīrusa antigēna un kvalitātes kontroles antivielu zelta marķieris; 2) divas noteikšanas līnijas (IgG un IgM līnijas) un viena kvalitātes kontroles līnija (C līnija). nitrocelulozes membrāna. M līnija ir imobilizēta ar monoklonālu anti-cilvēka IgM antivielu jaunu koronavīrusa IgM antivielu noteikšanai; IgG līnija ir imobilizēta ar reaģentu jaunu koronavīrusa IgG antivielu noteikšanai; un C līnija ir imobilizēta ar kvalitātes kontroles antivielām. Kad testa kartes parauga atverē tiek pievienots atbilstošs testa parauga daudzums, kapilāra ietekmē paraugs virzīsies uz priekšu pa testa karti. Ja paraugā ir IgM antiviela, antiviela saistīsies ar koloidālo jauns zelta koronavīrusa antigēns. Imūnkompleksu uztvers antivielas pret cilvēku IgM, kas imobilizēta uz membrānas, veidojot violeti sarkanu M līniju, parādot, ka jaunā koronavīrusa IgM antiviela ir pozitīva. Ja paraugs satur IgG antivielu, antiviela saistīsies ar koloidālo zelta iezīmēto jauno koronavīrusa antigēnu, un imūnkomplekss tiks uztverts ar reaģentu, kas imobilizēts uz membrānas, veidojot violeti sarkanu IgG līniju, kas norāda, ka jaunais koronavīruss IgG antivielas ir pozitīvas. Ja testa IgG un IgM līnijas nav iekrāsotas, tiek parādīts negatīvs rezultāts. Testa kartē ir arī kvalitātes kontroles līnija C. Fuksijas kvalitātes kontroles līnijai C vajadzētu parādīties neatkarīgi no tā, vai parādās testa līnija. Kvalitātes kontroles līnija ir kvalitātes kontroles antivielu imūnkompleksa krāsu josla. Ja kvalitātes kontroles līnija C neparādās, testa rezultāts nav derīgs, un paraugs vēlreiz jāpārbauda ar citu testa karti.


  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums